某藥廠對制藥車間（潔凈室）的空氣、環境、工作人員等進行了為期一個月的微生物學采樣。結果表明，在空氣中、硬表面和人員身上的微生物中，芽孢桿菌屬分別占總菌數的31.6%、39.0%和21.1%，成為除葡萄球菌屬之外占比最大的菌屬。

芽孢的污染已經成為制藥企業車間中較為嚴重的污染之一，所以控制芽孢數量對控制制藥車間環境污染有著重大意義，使用殺孢子劑進行消毒以殺滅芽孢十分重要。

奧克泰士高效滅菌無殘留殺孢子劑

芽孢的定義？

有些細菌(多為桿菌)在一定條件下，細胞質高度濃縮脫水所形成的一種抗逆性很強的球形或橢圓形的休眠體。對多數細菌來說1個菌體細胞只形成1個芽孢，但有些菌體會生成兩個芽孢，如堅強芽孢桿菊，有的在細胞一端生成，有的在細胞中部生成。由于芽孢是在細胞內形成的，所以也常稱之為內生孢子(endospore)，亦稱芽孢。對比普通的細菌，芽孢擁有的孢外壁，能夠很好的保護其核心部分，與此同時，芽孢衣的存在也讓普通高溫對芽孢的殺滅作用大幅度降低。芽孢對高溫、紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學物質都有很強的抗性。例如，肉毒梭菌的芽孢在沸水中要經過5至9.5h才被殺死；巨大芽孢桿菌芽孢的抗輻射能力比E.coli細胞要強36倍。

殺孢子劑定義與來源：

殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家，制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌，用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants，而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢（Spores），所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業完全來自美國與歐盟標準，所以制藥工業同時將Sporicide這個詞引入，將其翻譯為“殺孢子劑”

Spores可以翻譯成芽孢，也可以翻譯成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態，但嚴格來說兩種是完全不同的物質。芽孢是細菌的休眠體，具有極高的物理和化學抗性，在極端不利的條件下能存活數年。而孢子是指蕨類植物，藻類植物，苔蘚植物，真菌等產生的繁殖器官，在微生物學上主要指真菌孢子。

所以Spores準確來說應叫“殺芽孢劑”而不是“殺孢子劑”，但由于真菌（霉菌）孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體，長期下來，“殺孢子劑”就成為了約定俗成，也是目前制藥等行業內的常用名稱。

滿足制藥車間殺孢子要求的殺孢子劑應具備以下特點：

1、消毒效力高效，能有效殺滅孢子

2、廣譜殺菌能力，能殺滅不同環境中的微生物

3、對潔凈區天花板、墻壁、設備兼容性好，腐蝕性小

4、無殘留或低殘留，不會影響到藥品生產

5、驗證資料齊全

6、使用安全，無毒，無刺激性氣味，對人員傷害小

7、使用方便

8、性價比高

殺孢子劑主要類型

強氧化劑對微生物的殺滅效力最強，因為強氧化劑能夠破壞或分解細胞壁，迅速擴散進入細胞內，氧化細胞內酶或RNA、DNA，從而菌原體死亡。過氧化氫和過氧乙酸是強氧化劑中的典型代表，也是構成殺孢子劑的主要成分。

殺孢子劑主要產地是美國和歐盟：

美國：主要產復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合），典型代表美國斯泰瑞等。

歐盟：主要產過氧化氫銀離子殺孢子劑（新一代殺孢子劑），典型代表德國Oxytech/奧克泰士，瑞士Sanosil等。

德國不同類型消毒劑實驗數據對比

殺孢子劑優缺點分析

過氧乙酸+過氧化氫優點是時間較早，生產廠家較多（多集中于美國）、銷售途徑覆蓋較全易于購買，藥劑對細菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用；其缺點是過氧乙酸具有毒性和致癌效應，具有刺鼻性氣味，對操作人員身體危害很大，且過氧乙酸腐蝕性沒有得到嚴格控制，對設備表面的腐蝕性較大。

過氧化氫銀離子：由過氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復合型物質，解決了過氧化氫不穩定的化學特性，對腐蝕性進行了嚴格控制，同時增加了殺菌效力，屬于新一代生態型殺孢子劑。過氧化氫銀離子（Oxytech）優點是無色無味，無毒無殘留，能夠高效殺滅包括細菌芽孢在內的所有類型微生物，且對人體無任何毒性危害，其腐蝕性得到嚴格控制，對金屬等材料基本無腐蝕；其缺點是由于生產工藝要求高，目前僅有德國部分企業具有生產實力。

簡單總結，兩種類型的滅菌效果都很好，但過氧乙酸的腐蝕性相對較大，具有一定毒性和刺激性。過氧化氫銀離子屬于新一代殺孢子劑，基本無腐蝕，生態無毒，基本無刺激。過氧化氫銀離子(奧克泰士)能滿足制藥車間對殺孢子劑的要求