能代替傳統殺孢子劑的無殘留德國殺孢子劑什么樣

殺孢子劑是一種對孢子有效的消毒劑 奧克泰士殺孢子、消毒劑和清潔劑 復合過氧化氫 銀離子，殺孢子劑的使用濃度

奧克泰士殺孢子劑無殘留貨源充足

Sporicide 殺孢子劑的來源及定義：

Spores可以翻譯成芽孢，也可以翻譯成孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態，但嚴格來說兩種是完全不同的物質。芽孢是細菌的休眠體，具有極高的物理和化學抗性，在極端不利的條件下能存活數年。而孢子是指蕨類植物，藻類植物，苔蘚植物，真菌等產生的繁殖器官，在微生物學上主要指真菌孢子。所以Spores準確來說應叫“殺芽孢劑”而不是“殺孢子劑”，但由于真菌（霉菌）孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體，長期下來，“殺孢子劑”就成為了約定俗成，也是目前制藥等行業內的常用名稱。

在GMP實施方案中，明確規定了：“所選化學消毒劑應能殺死細菌、細菌孢子、酵母和霉菌，而不是僅僅制止它們的繁殖。其殺菌范圍應能涵蓋對工作現場進行的生物負載測定時發現的微生物種群，另外，該產品的材料兼容性要好，腐蝕性要小，必須有充分的驗證資料。在滿足了上述條件的基礎上，性價比也必須要高。使用要方便，不能造成二次污染，消毒時間也不能過長。由此可見，要找尋一款完美的制藥企業無氣味消毒產品，是非常困難的。所以，隨著安全觀念的加強及EHS管理體系的要求，人們開始越來越關注試劑的安全性，包括環境安全性和員工職業健康，所以在選擇合適的試劑時，人們不再只關注于效力高低，安全性已成為首要考慮因素。

芽孢桿菌消毒滅菌劑

GMP車間消毒的一個重點，也是難點， 目前廠家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是臭氧的殺菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必須空置2－3個小時，造成了制藥廠的生產效率降低。

要滿足制藥廠GMP潔凈區殺孢子的要求，所采用的試劑必須具備以下特點：

1,消毒能力必須是高效的，即必須達到滅菌標準。

2,該產品的材料兼容性要好，對環境、設備腐蝕性要小。

3,該產品不能有殘留，而且好驗證，必須有充分的驗證資料。

4,制藥廠潔凈區布局一般較復雜，所以該產品擴散性要非常好，不能留有死角。

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒時間也不能過長。

在滿足了上述條件的基礎上，性價比也必須要高。但隨著一些要求和指導意見的提出，找尋適合制藥企業空間消毒的消毒劑的愿望更加迫切。那么是否能找到一款甲醛消毒具有更低腐蝕性、更高安全性、更好穩定性且達到高效滅菌效果的制藥廠殺孢子劑呢？

如何選擇殺孢子劑：

Sporicide (殺孢子劑)：能殺滅微生物繁殖體以及細菌芽孢、霉菌孢子的 化學試劑。如：次氯酸鈉、過氧化氫、過氧乙酸/過氧化氫混合物。而奧克泰士是復合型的過氧化氫 銀離子 殺孢子劑，真正意義上的無殘留產品。（需要注意目前市場上常見的殺孢子劑中，大都以過氧化氫＋過氧乙酸＋乙酸居多，其殘留需要充分驗證而更為關鍵是。

新型消毒方式--過氧化氫

空間消毒比較普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的殺菌能力不容置疑但是隨著科學技術的發展越來越不被認證專家認可，而且甲醛是一級致癌物質。國內有些大型企業不惜重金購置了比較先進的VHP，即是過氧化氫。過氧化氫容易驗證廣泛被歐盟認可，我國的GMP要與歐盟接軌，過氧化氫自然成為了大勢所趨。據市場放映，VHP采用高濃度的過氧化氫當冷凝薄霧時很容易對彩鋼板造成腐蝕、使用久了出現墻壁起泡等現象。

過氧化氫 銀離子復合型殺孢子劑與普通過氧化氫的區別

過氧化氫銀復合型殺孢子劑

1、過氧化氫制造的突破：大幅度提高過氧化氫的活性 有別于傳統的電解法和電氣放電法，過氧化氫 銀離子復合型殺孢子劑采用氫氣和氧氣直接合成的方法制造高活性的過氧化氫。使用不含有機溶劑的純水作為反應介質利用金屬鈀和金作為催化劑，同時利用硅鈦分子篩TS-1進行二次催化，然后將氫氣和氧氣加壓化合，生成高純度，高活性的過氧化氫。其功效對比普通過氧化氫提高了80-100倍。

2、穩定性大幅度提升 由于制造方法的特殊，這就極大的降低了過氧化氫中雜質的含量，尤其是影響過氧化氫穩定性的金屬離子的含量，通過獨有的過濾系統，大幅度的降低。六價鉻，汞，鎘，鉛四種物質的含量按照歐盟電子級別的標準是2ppm，而過氧化氫 銀離子復合型殺孢子劑中的這四種干擾物質的含量是零，這樣產品的穩定性提高了數倍，更為重要的是這種穩定性也體現在產品對溫度和PH值變化的不敏感。

3、腐蝕性大幅度降低過氧化氫 銀離子復合型殺孢子劑的過氧化氫活性提高，穩定性也提高，因此，達到同樣殺滅效果的單位用量大幅度降低，過氧化氫

銀離子復合型潔凈區專用殺孢子劑過氧化氫濃度僅為4.5%-5.5%，在該濃度下，其腐蝕性大幅度降低，大大降低了對潔凈車間各種材料的腐蝕風險。

來自德國的一款無殘留殺孢子劑，奧克泰士殺孢子劑，是復合過氧化氫 銀離子溶液，具有殺菌徹底，無色無氣味，高效消毒，快速安全無殘留，不產生微生物耐藥性，不造成重復污染等特點。能在GMP空間及物表消毒中迅速殺滅各種微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖，使浮游菌、沉降菌監測不超標，確保符合GMP生產環境條件對無菌藥品生產要求?，F已十分廣泛的應用于GMP空間及物表消毒中，環境、人員、法規及友好型產品。

奧克泰士殺孢子劑德國進口，高效殺菌，殺滅芽孢，霉菌，穩定性好，用量少，無色，無味，無二次污染，是GMP車間環境，通風管道，人員消毒，空間消毒，環境消毒，容器消毒，管道消毒，制藥用水消毒等環節的優質選擇，解決了制藥廠GMP無菌車間消毒的眾多難題。奧克泰士為制藥生產提供理想、高效、無重金屬殘留的殺孢子劑和消毒劑，滿足新版GMP標準要求，遠遠超越傳統有毒和殘留的消毒產品，實現高效、安全的消毒滅菌、奧克泰士經過IFS國際食品標準認證，歐盟EMAS檢測認證，ISO9001、ISO14001環境管理體系認證、德國萊茵TUV認證以及國內第三方檢測認證，證明其安全、環?！，F已十分廣泛的應用于制藥廠殺孢子。

奧克泰士殺孢子劑特點：

藥品無菌室實驗室用殺孢子劑

1、殺孢子劑的殺菌效力均可達到10-6次方的殺菌效果，完全符合GMP的要求。

2、殺孢子劑使用過程中無色無味、無毒無殘留，安全可靠，榮獲國際專利的生態安全環保型消毒劑。殺孢子劑對材料的兼容性很好

3、殺孢子劑具有廣譜的殺菌能力包括細菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在內的200多種微生物。

4、殺孢子劑的殺菌性能穩定，不易受環境HP、溫度及光照的影響，徹底殺滅微生物不會產生耐藥性。

5、殺孢子劑的殺菌作用迅速，3-5分鐘可以殺滅芽孢，大大節約時間，從而提高企業的生產效率。

6、殺孢子劑性價比高，微量就能達到高效的殺菌效果。

7、殺孢子劑完全溶于水，對人畜無害，在環境中具有自我降解的功能不會污染環境。

8、殺孢子劑進口德國。具備完整的驗證資料、生產資質及報告，可提供驗證模板