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        制藥領域新形勢下的消毒方式,完美替代過氧乙酸

        作者 :辰宇環??萍? * 發表時間 : 2022-10-20 * 瀏覽 :

        制藥領域新形勢下的消毒方式,完

        制藥廠潔凈區(室)的消毒方法有許多種,其中過氧乙酸就是常用的一種消毒方法,被不少制藥廠采納。過氧乙酸消毒在制藥領域應用了多年,并對中國制藥領域有著突出的貢獻,但隨著現在國家監管及藥品質量的不斷提升,過氧乙酸缺點也慢慢體現出來,過氧乙酸為強氧化劑,有很強的氧化性,遇有機物放出新生態氧而起氧化作用,過氧乙酸的殺菌效果不容置疑,但是過氧乙酸具有很大的腐蝕性、刺激性及潛在的危險性,極不穩定,容易發生分解、爆炸,極不安全。特別是淡鋼與黃銅表面,對棉毛織品、鋁、不銹鋼等表面損壞比較輕微。這些性質對于制藥嚴格的企業來說是一種不穩定的風險。而進口過氧乙酸更是受到海關的嚴格限制,越來越多的城市禁止銷售和使用過氧乙酸。作為制藥企業經營和管理者,您是否受到無法采購和使用過氧乙酸的困擾呢?當法規禁止使用過氧乙酸時,為滿足工藝正常運行,您將用什么產品來取代過氧乙酸呢?

        近年來藥品的微生物污染越來越受到全社會重視,在1993—1998年間,美國FDA報告的由微生物污染引起的召回案件就已經達到1370件,占全部產品召回案件的36%。我國藥品微生物污染的調查數據較少,但微生物污染仍居首位,2008年的“刺五加事件”和2009年“雙黃連注射液”事件造成了嚴重的后果和無法挽回的損失。這也促使全社會進一步關注藥品微生物污染的管理和控制。

        藥品作為特殊的商品,其質量直接關系到患者的身體健康和生命安危,而制藥車間的潔凈度又是影響藥品質量的重要因素之一。制藥車間的環境如果受到污染,藥品質量就難以保證,這樣生產出的藥品將會延誤或者加劇患者的病情,帶來嚴重的身體危害和惡劣的社會效應。所以藥品制藥車間的污染控制對于藥廠來說是必須嚴格重視的。

        制藥車間的污染微生物種群,比如具有代表性的葡萄球菌屬和操作人員身上自身攜帶的微生物群落比較類似,具有一定程度的相似性。這也比較符合很多文獻報道的結論:微生物隨著操作人員容易進潔凈環境,很可能成為污染的主要來源,占90%左右。據有關文獻報道:一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個以上的含菌粒子,女性為750個以上。穿衣服時,靜止態發菌量為10~300個/(min·人),行走時的發菌量為900~2500個/(min·人)??人砸淮伟l菌量為70~700個/(min·人),噴嚏一次為400~600個/(min·人)??梢哉f,通常情況下,操作人員是潔凈區很大的潛在污染源。而數量和種類名列第二的污染菌是芽孢桿菌屬,作為環境當中較為常見的、抵抗力較強的污染菌群,它的大量出現,說明該廠的消毒凈化還存在一定問題,筆者認為該廠制藥車間的環境消毒工作很可能還不夠徹底,舊菌反復污染潔凈環境,僅靠潔凈室內部消毒措施可能起不到排除污染的作用.

        在目前國家大形勢下,過氧乙酸消毒己經在歷史的車輪中慢慢的退去,我們回想的是它從前高效的消毒效果,而憧憬的是比它更勝一籌的消毒劑。濟南辰宇環??萍加邢薰究礈适袌鲂蝿?,高調引進德國進口消毒劑---奧克泰士。成為了新形勢下消毒行業的領頭羊。奧克泰士,德國原裝進口,主要成分為過氧化氫 銀離子復合型滅菌殺孢子劑,產品無色、無味、無毒、無殘留、無腐蝕性,安全可靠。在制藥領域如環境,空間,空氣,設備,人員等常出現的霉菌,大腸桿菌,沙門氏菌在內的200多種有害微生物,能夠殺滅芽孢和部分病毒。對黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌有顯著殺滅效果。具備高效的殺菌能力。并且不受溫度,光照,PH值影響,這點幾乎克服了其他所有消毒產品的缺點,我們知道目前市面上的消毒產品,無一例外的會受到PH值,溫度的影響,從而失效或者需要增加用量。同時不會產生耐藥性:不同于二氧化氯和抗生素類產品,奧克泰士獨特的殺菌原理,不會產生抗藥性,無任何毒性殘留,分解后為氧氣和水,不會對產品產生任何有害殘留??梢栽?-95攝氏度情況下使用。這是由于銀離子作為穩定劑的原因。我們已經知道,過氧化氫是不穩定的,這就意味著它可以緩慢的在水和氧氣中被分解。為了解決這個問題,少量的銀作為穩定劑被加入奧克泰士消毒劑。

        奧克泰士的出現使得制藥廠殺滅各種微生物不再是神話,其主要成分為過氧化氫 銀離子復合型溶劑。德國原裝進口,食品級無色無味無毒無殘留型,是目前國際上較為先進的一款滅菌殺孢子劑,由于其獨特的作用原理,能夠殺滅包括芽孢、細菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內的所有類型的微生物,完全滿足制藥行業苛刻的滅菌消毒需求。

        奧克泰士經過:

        德國GfPS微生物學實驗室檢測驗證

        德國萊茵TUV認證

        IFS國際食品標準認證,

        歐盟EMAS生態認證,

        ISO9001、ISO14001質量管理體系認證

        經眾多國際知名權威機構、實驗室/大學超過300項檢測驗證

        奧克泰士是一款高效廣譜的食品級殺菌消毒劑。具有殺菌徹底,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點。采用的氧化劑為過氧化氫,它與穩定劑結合形成復合溶液。作為催化劑添加的痕量銀離子可以保持長久的效用。銀離子的殺菌作用是基于單價銀離子通過共價鍵和配位鍵來與細菌蛋白質牢固結合,從而使細菌鈍化或沉淀。

        能在制藥車間無菌藥物空間消毒中迅速殺滅各種微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效廣譜的食品級進口高效殺菌劑?,F已十分廣泛的應用于醫藥無菌車間空間消毒中。奧克泰士無菌空間殺菌消毒劑基于過氧化氫和銀離子,是全球高效的殺菌消毒劑,可以在3-5分鐘內對芽孢桿菌的殺滅率達到6-8個log,可以作為固定的制藥廠消毒產品。


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