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        過氧乙酸消毒劑替代品

        作者 :辰宇環??萍? * 發表時間 : 2022-10-20 * 瀏覽 :

        GMP無菌制藥廠化妝品車間食品廠進口過氧乙酸替代品——德國進口奧克泰士消毒劑
        過氧乙酸作為一種高效消毒劑已應用于制藥等行業,但過氧乙酸具有強烈刺激性與味道,極不穩定,容易發生分解、爆炸,極不安全。進口過氧乙酸受到海關的嚴格限制,越來越多的城市禁止銷售和使用過氧乙酸。作為企業經營和管理者,您是否受到無法采購和使用過氧乙酸的困擾呢?當法規禁止使用過氧乙酸時,為滿足工藝正常運行,您將用什么產品來取代過氧乙酸呢?
        奧克泰士(OXYTECH)來自德國,是一種高效型消毒殺菌劑(過氧化氫復合型消毒劑),歐盟、美國等國家多年前己用奧克泰士完美替代過氧乙酸。奧克泰士經過德國與歐盟的權威機構嚴格檢測與認證,是一款高效、潔凈、安全的滅菌消毒劑。
        奧克泰士可以用于干霧滅菌系統,效果更佳,可對環境空間、設備表面、物質材料等進行消毒,滿足制藥廠等場所的高標準要求。奧克泰士為德國原裝進口,德國嚴謹品質,符合歐盟標準,為您解決生產中的微生物問題,確保消毒工作的高效率及安全,使您的企業和產品富有競爭力。


        不少人還記得2006年那場震驚全國的“欣弗事件”。由于某公司違規生產,未按批準的工藝參數對欣弗注射液進行滅菌,造成11名患者死亡,影響至今余震不斷?!靶栏ナ录敝?年,“刺五加事件”再一次刺痛了人們的神經。云南6名患者在使用某制藥廠生產的刺五加注射液之后出現嚴重不良反應,其中3例死亡。出現問題的原因是涉事藥品受雨水浸泡后被細菌污染。由于產品和生產工藝高度復雜和敏感,制藥行業對衛生消毒工作具有苛刻的要求,您所管理的企業和部門是否面臨類似的風險呢?您所選擇的滅菌消毒產品與工藝是否可靠與穩定呢?


        多年來,制藥行業一直致力于生產出安全可控的“無菌產品”,然而因為種種原因,這個目標的實現至今仍挑戰重重。藥品檢驗挑戰重重,在所有涉及微生物安全控制的領域里,藥品行業有著一定的特殊性。在藥品的生產過程中,有很多道工藝可對微生物產生控制作用。此外,藥品中的環境往往也并不適合微生物生長。因此,殘存在藥品中的微生物通常是一些處于休眠狀態的芽孢。這樣的藥品進入人體內環境后,隨著藥物分解,原本靜息的微生物就可能復蘇、繁殖,并造成人體感染。這種情況的危險之處在于,那些潛藏在藥品中、既不活動也不繁殖的微生物很難被檢測出來。尤其當藥品本身含有抗生素成分時,除非把抗生素完全降解,否則即便存在微生物污染,也無法成功檢出。此外,芽孢是微生物為渡過不良環境而產生的一種抗逆性較強的構造,這也大大增加了滅菌難度,影響了滅菌效果。


        藥品污染來源多種多樣,由于受到各種要素(制藥廠房環境的空氣、制藥用水、操作人員、物料、設備等)的影響,都可能導致藥品的微生物污染。因此,GMP對各種要素都提出了防止污染的基本要求。中國藥典微生物限度檢查法規定的檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數和控制菌檢查。
        1、空氣中的微生物 空氣本身并不產生污染,因為空氣不含必要的水分和營養,不是適合微生物生長繁殖的天然環境,但是一般的大氣環境仍含有不少的細菌、霉菌和酵母菌。 空氣中的微生物來自灰塵微粒(自然因素如風,人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。
        2、制藥用水中的微生物 在生產過程中,水是應用較廣泛的原料之一。從理論上講,微生物在純水中是不能生長的。但是,所有的各類水不管怎樣仔細蒸溜或過濾,總會含有一定量的可溶性有機物和鹽類。正是這些可溶性的物質提供了微生物生長的環境。工藝用水在制藥企業防止污染及作為制藥用水方面至關重要。因為它不僅直接用于產品的生產,而且也用于清洗設備和用于冷卻。藥品微生物污染的關鍵環節在于工藝用水,因為水是微生物生長代謝的一個必要成分。
        3、廠房建筑與設備表面的微生物 廠房建筑物的內表面,以及設備表面、容器內外表面等,都可以是微生物寄生存的地方。由于空氣中的濕度,所有表面都包上一層含水的薄膜。這層薄膜由于靜電吸引而飽含塵埃微粒,有很多時候,表面還覆蓋一層油狀物質,此層油膜易受到塵粒污染。表面因塵埃微粒和微生物由空氣傳播的回降而受到污染。
        4、人體的微生物 微生物廣泛分布于自然界,人體與自然環境接觸,當然也不能例外。凡是人體體表皮膚與外界相通的腔道如口腔、鼻腔、腸道、眼結膜、泌尿生殖道等均存在不同種類的微生物,其中有些微生物可以長期寄居在人的體表、皮膚和黏膜上。


        過氧乙酸或氯制劑消毒在制藥領域應用了多年,并對中國制藥領域有著突出的貢獻,但隨著現在國家監管及藥品質量的不斷提升,過氧乙酸或氯制劑缺點也慢慢體現出來,如過氧乙酸,不穩定,有刺激性,有劇毒、有腐蝕性、對皮膚有灼傷、稀釋后會快速分解,對人體危害很大、而氯制劑性能不穩定,易受光、熱和潮濕的影響,易喪失其有效成分。會產生二次污染,即在殺菌消毒的同時,又產生了鹵代物如三氯甲烷、二惡英等致癌物質。氯制劑容易使細菌產生抗藥性。氯制劑還破壞臭氧層,對環境有害。



        在目前的制藥大環境下,一種新型消毒殺菌的出現,讓中國制藥企業對微生物污染問題又重新點燃了希望---奧克泰士。奧克泰士,德國原裝進口,主要成分為過氧化氫 銀離子復合型滅菌殺孢子劑,產品無色、無味、無毒、無殘留、無腐蝕性,安全可靠。在制藥領域如環境,空間,空氣,設備,人員等常出現的霉菌,大腸桿菌,沙門氏菌在內的200多種有害微生物,能夠殺滅芽孢和部分病毒。對黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌有顯著殺滅效果。具備高效的殺菌能力。并且不受溫度,光照,PH值影響,這點幾乎克服了其他所有消毒產品的缺點,我們知道目前市面上的消毒產品,無一例外的會受到PH值,溫度的影響,從而失效或者需要增加用量。同時不會產生耐藥性:不同于二氧化氯和抗生素類產品,奧克泰士獨特的殺菌原理,不會產生抗藥性,無任何毒性殘留,分解后為氧氣和水,不會對產品產生任何有害殘留??梢栽?-95攝氏度情況下使用。這是由于銀離子作為穩定劑的原因。我們已經知道,過氧化氫是不穩定的,這就意味著它可以緩慢的在水和氧氣中被分解。為了解決這個問題,少量的銀作為穩定劑被加入奧克泰士消毒劑。這種穩定劑可以阻止過氧化氫的緩慢分解,在54℃恒溫下保存14天,有效含量減少僅為0.42%~0.64%。因此奧克泰士消毒劑可以被保存至少兩年。


        奧克泰士的出現使得制藥廠殺滅各種微生物不再是神話,其主要成分為過氧化氫 銀離子復合型溶劑。德國原裝進口,食品級無色無味無毒無殘留型,是目前國際上較為先進的一款滅菌殺孢子劑,由于其獨特的作用原理,能夠殺滅包括芽孢、細菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內的所有類型的微生物,完全滿足制藥行業苛刻的滅菌消毒需求。
        奧克泰士經過:
        德國GfPS微生物學實驗室檢測驗證
        德國萊茵TUV認證
        IFS國際食品標準認證,
        歐盟EMAS生態認證,
        ISO9001、ISO14001質量管理體系認證
        經眾多國際知名權威機構、實驗室/大學超過300項檢測驗證
        奧克泰士是一款高效廣譜的食品級殺菌消毒劑。具有殺菌徹底,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點。采用的氧化劑為過氧化氫,它與穩定劑結合形成復合溶液。作為催化劑添加的痕量銀離子可以保持長久的效用。銀離子的殺菌作用是基于單價銀離子通過共價鍵和配位鍵來與細菌蛋白質牢固結合,從而使細菌鈍化或沉淀。
        能在制藥車間無菌藥物空間消毒中迅速殺滅各種微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效廣譜的食品級進口高效殺菌劑?,F已十分廣泛的應用于醫藥無菌車間空間消毒中。奧克泰士無菌空間殺菌消毒劑基于過氧化氫和銀離子,是全球高效的殺菌消毒劑,可以在3-5分鐘內對芽孢桿菌的殺滅率達到6-8個log,可以作為固定的制藥廠消毒產品。
        總結
        濟南辰環??萍加邢薰緞撧k伊始就制定了“質量第一、信譽第一、服務至上”的經營宗旨,擁有一批經驗豐富、高素質的專業技術人才,具有很強業務能力,并按照國際化標準進行管理,嚴格控制產品質量。持續滿足顧客不斷增長的需求是我們永恒的目標,我們將憑借高質量的產品和優質的服務探索企業生存發展之路,力爭發展成為行業領先的消毒劑供應商,實現持續發展。

        招商合作 :濟南辰宇環??萍加邢薰菊\招全國各行業合作商!德國130年精工企業專注環保殺菌消毒劑的生產與研發,解決各行業生產企業有害物生物困擾,提供具體行業使用方案。誠邀各行業領袖,科研機構,企業單位參與方案制定與產品研發。期待您的來電。
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