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        奧克泰士殺孢子劑在制藥領域的應用

        作者 :辰宇環??萍? * 發表時間 : 2022-10-20 * 瀏覽 :

        簡介

        消毒、滅菌一直以來是生產潔凈車間產品質量空間重中之重的環節之一。目前市場上有許多化學試劑消毒方法及消毒劑種類,企業可以結合自身的實際情況選擇適合生產的消毒劑。傳統的消毒方式因滿足不了現在高速發展的制藥企業,并且有很多的弊端。許多制藥企業慢慢意識到問題所在,紛紛尋求更有效的消毒殺菌劑代替傳統的消毒方式。奧克泰士進口殺孢子劑殺菌效力強勁,可以殺滅包括芽孢、細菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內的所有類型的微生物。奧克泰士殺孢子劑是德國原裝進口,可用于潔凈區任何表面消毒,無中間稀釋環節,產品無效用遞減,真正做到德國工廠至中國客戶的直接產品體驗。

        霉菌

        制藥廠潔凈區霉菌是相對難以控制的微生物,因為許多制藥企業都沿用酒精對物體表面進行擦拭,酒精對霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗證報告,又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素,困擾著企業更新消毒方法。霉菌有著很強的繁殖能力,而且繁殖方式也是多種多樣的。雖然霉菌菌絲體上任一片段在適宜條件下都能發展成新個體,但在自然界中,霉菌主要依靠產生形形色色的無性或有性孢子進行繁殖。孢子有點像植物的種子,不過數量特別多,特別小。霉菌毒素對人和畜禽主要毒性表現在神經和內分泌紊亂、免疫抑制、致癌致畸、肝腎損傷、繁殖障礙等。且不說霉菌毒素有多大危害,就是如果在制藥廠潔凈區存在過多霉菌必定很難符合新版GMP要求,也會對產品造成不可挽回的損失,所以嚴格控制制藥廠霉菌對于藥廠的產品質量是很有必要的。奧克泰士殺孢子劑,是GMP無菌車間消毒最合適的產品,殺孢子劑的出現成功的破除了:它有刺激性,有害的傳統消毒概念,破除了空氣熏蒸需要靜置一段時間的固有概念?;谑称芳夁^氧化氫+活性膠質銀離子的概念,奧克泰士為GMP無菌車間微生物控制展現了嶄新的前景:

        1、它是德國原裝進口,高效無色無味無毒無害無殘留無腐蝕的殺孢子劑,奧克泰士能高效殺滅芽孢,孢子,且殘留只有水和氧氣,真正無害,無毒性,無腐蝕性,無味

        2、在潔凈區可以作為熏蒸使用代替甲醛,在達到殺滅芽孢的同時,無任何刺激性,無需靜置,熏蒸完畢后,即刻可以生產 。

        3、它不會產生耐藥性

        4、受溫度,PH 值,光照的影響較低,可以長期儲存

        奧克泰士

        奧克泰士來自德國,是一款高效廣譜的消毒殺菌劑,能夠高效殺滅芽胞,徹底解決芽胞對無菌室等場所的困擾。主要成分是由食品級過氧化氫和銀離子組成的復合型溶劑,所采用的氧化劑為過氧化物,它與穩定劑結合形成復合溶液。作為催化劑添加的痕量銀離子可以保持長久的效用。銀離子的殺菌作用是基于單價銀離子通過共價鍵和配位鍵來與細菌蛋白質牢固結合,從而使細菌鈍化或沉淀。德國BUDICH INTERNATIONAL GMBH研制、生產,是目前國際上一款卓越的殺孢子劑。由于其獨特的作用原理,能夠快速殺滅包括芽孢、細菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內的所有類型的微生物。

        奧克泰士殺孢子劑特點

        1、能夠滿足GMP 無菌區所有消毒需求,同時具備廣譜殺菌能力,可以殺滅包括霉菌在內的200多種微生物。

        2、無色,無味,對人體無毒害,無刺激氣味,對表面無腐蝕,熏蒸工藝使用10分鐘后人員即可進入。

        3、具有高效的消毒殺菌能力。奧克泰士屬于廣譜消毒劑,能夠殺滅包括霉菌、大腸桿菌、沙門氏菌等在內的200多種有害細菌、微生物、芽孢和病毒,可以徹底殺滅GMP車間遇到的各種細菌。

        4、無需沖洗,自然風干。

        5、可用于任何表面的消毒和滅菌。

        6、材料兼容性,腐蝕性驗證資料齊全。

        7、具有良好穩定性:奧克泰士是多組份復合溶液,具有良好的穩定性。在高溫度下仍能保持穩定,甚至在高溫下,其效用還會有所增強。不受溫度、光照、PH值影響。GMP車間加工工藝較復雜,導致生產過程中溫度、PH值變化頻繁,因此,奧克泰士的高穩定性、高適應性特點特別適合GMP,而且奧克泰士不會改變產品的PH值等各種參數,因此不需要添加其它輔助類產品。

        8、消毒效力可驗證,有詳細驗證模板。奧克泰士殺孢子劑可以高效殺滅制藥廠霉菌而不會產生耐性菌,殺菌徹底干凈,無殘留無腐蝕,使用過程中無色無味,是目前最佳的霉菌控制方法。

        9、不會產生耐藥性:不同于二氧化氯、抗生素類等產品,奧克泰士獨特的殺菌原理,不會產生耐藥性,可以達到如下兩個目的:使用奧克泰士消毒劑后,不會出現防腐產品遞增的情況。傳統殺菌防腐產品使用一段時間后效果會逐漸下降直至失效,奧克泰士是一款不產生任何耐藥性的產品,因此可以長期、穩定的應用于GMP生產過程中。

        10、真正意義上的生態消毒殺菌產品:奧克泰士主要成分為過氧化氫,作用后分解為氧氣和水,不會對產品產生任何有害殘留。奧克泰士已經在世界范圍內,應用于制藥、食品加工、飲水、飲料、乳品加工等行業。

        11、奧克泰士中痕量存在的銀離子具有持久功效,具有抑菌功能,能保證產品較長的保質期。


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