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        制藥廠GMP無菌車間空間消毒的有效方式--奧克泰士冷霧機

        作者 :辰宇環??萍? * 發表時間 : 2022-10-20 * 瀏覽 :

        簡介

        制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,很大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。

        作為GMP的重中之重,生產環境的空間消毒是實施GMP,有效履行GMP的一個重要環節,是每一個藥品生產企業所不能忽視的。如消毒不徹底,不僅在生產過程中會遭到微生物的污染,在檢驗過程中也會被污染,因此必須采取一定的措施使GMP車間空間中的微生物污染處于受控狀態或者完全被消除。本文就目前制藥企業空間消毒的現狀,具體使用方法,空間消毒方法進行一個總結。希望對制藥企業進行GMP改造時有一定的幫助。

        制藥廠GMP車間空氣消毒的重要性

        我們所說的制藥廠GMP無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環境評價的主要內容之一是空氣的質量,主要是制造環境中空氣的懸浮粒子含量??諝庵袘腋×W涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體,因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。

        另一方面,空氣本身并不產生污染,因為空氣不含必要的水分和營養,不是適合微生物生長繁殖的天然環境,但是一般的大氣環境仍含有不少的細菌、霉菌和酵母菌??諝庵械奈⑸飦碜曰覊m微粒(自然因素如風,人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過程控制的主要內容。

        如何防控空氣中的微生物

        要達到HACCP認證要求,GMP良好的操作規范和SS0P衛生標準操作程序是實施HACCP的必要前提條件。根據美國FDA的要求,SSOP計劃的八個方面,水、工具、設備、空氣、人員、服裝等方面的衛生標準,微生物的殺滅程序必不可少,而要達到這一要求,德國原裝進口奧克泰士冷霧機的消毒滅菌方式已體現出傳統的化學熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的優越性。

        對于大多數制藥廠企業、食品企業GMP車間進行消毒都有采用臭氧發生器、紫外線進行消毒,但往往滅菌的不夠徹底,經常造成菌落總數超標,控制不完善。使用奧克泰士冷霧機配合奧克泰士(食品級過氧化氫 銀離子復合型高效滅菌劑)以20微米以下的氣體形式對空間環境、物體表面、器具等進行滅菌,穿透力強,廣譜殺菌、不受溫度、環境、光線影響作用效果,分解之后只有氧氣、水,真正做到環保生態滅菌,控制微生物指標。

        奧克泰士冷霧機

        奧克泰士冷霧機--德國原裝進口,經過DGHM/VAH德國衛生與微生物學會注冊認證,遵照歐盟嚴格標準,替代傳統消毒方式,是目前和未來高效消毒滅菌的標準與趨勢。 奧克泰士冷霧機滲透力強、擴散快。對于空間環境微生物具有見效快、滅菌徹底的絕對優勢,并能大大節約消毒藥劑用量和費用。配合奧克泰士消毒殺菌劑可以使藥液經特制噴霧裝置以20微米以下霧滴高速霧化,迅速彌漫到空氣中,霧滴細微,擴散勁,消毒無死角,無殘留。無須移動,單臺機即可對270m3空間實現全覆蓋消毒,從而快速有效的殺死空氣中的病毒、滅菌、除異味、抑制細菌、病毒在空氣中傳播。

        奧克泰士冷霧機特點

        1、具有高效滅菌(殺菌率>99.9999%),這個是目前其它傳統消毒方式望塵莫及的;

        2、一體化三維立體消毒,一臺設備就能對環境、空隙、表面,360度無間隙、無死角高效滅菌消毒;

        3、5-20微米冷干霧,精確控制無落水,適用于各種材質包括高敏感度電子材料;

        4、全自動控制,節省大量人工成本,避免認為因素造成的消毒失??;

        5、開放化工藝,經過權威細菌學和病毒學專家的檢測與評估;

        6、生態環保,沒有任何殘留;

        7、基本無腐蝕,不會對設備造成危害;

        8、良好的使用體驗,輕型易于移動,符合人體工程學的設計;

        9、超微技術凈化殺菌;

        10、新型前端技術,獲得第三方醫院、醫療機構的微生物學檢測認可。

        應用與總結

        可廣泛應用于食品加工廠、制藥廠、醫療衛生單位、實驗室、銀行、賓館、餐飲業、幼兒園、辦公室等。奧克泰士冷霧機是現代生活中防止交叉感染和病從手入的較好消毒方式,是人類社會進步、生活質量提高的重要標志之一。與傳統消毒方式相比,奧克泰士冷霧機有無比的優勢:更經濟實惠,提高了工作效率,使生產成本大幅降低。產品投放市場以來,受到廣大用戶的好評。

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